¿Cómo puedo obtener la autorización sanitaria para abrir mi farmacia en Riosucio?

Buenos día Sr Mose

La reglamentación se encuentra en el DECRETO 677 DE 1995 y DECRETO 19 DEL 2012

La autorización debe realizarla ante el Invima y los requisitos legales para el registro sanitario de medicamentos son los siguientes:

• Solicitud de registro sanitario firmado por apoderado
• Poder para gestionar el trámite otorgado a un abogado.
• Certificado de representación legal del solicitante, del fabricante y del empacador
• Certificado de buenas prácticas de manufactura vigente.
• Autorización emitida por la subdirección de medicamentos y productos biológicos sobre la validación de limpieza.
• Contrato de fabricación suscrito entre el fabricante y el titular del registro sanitario.
• Nombre del establecimiento empacador que debe contar con el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura o capacidad de fabricación.
• Contrato de fabricación suscrito entre el empacador y el titular del registro sanitario.
• Recibo de Pago en original por derechos de radicación del registro sanitario.
• Ficha Técnica del medicamento.
• Estudio de estabilidad cumpliendo con las condiciones de la zona climática IV.
• Proyecto del etiquetado del producto, con sus indicaciones, advertencias, ingredientes composición nutricional, almacenamiento, lote, vencimiento, declaraciones respectivas.

Si requiere mayor información o asistencia para su trámite estamos en disposición de atenderle.

buenas tardes, señor Mose en primera medida debe tener en cuenta que toda la información la encuentra directamente en la secretaria de salud del municipio, por otro lado y para que tenga en cuenta le dejo esta información que puede ser de su interés ya que hace referencia a los tipos de droguerías

• Droguerías: la dirección de bebe estar a cargo de un químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas, (Decreto 780 de 2016).
• Droguerías con contrato para dispensación de medicamentos a pacientes de IPS de alta y mediana complejidad: la dirección técnica debe estar a cargo de un químico farmacéutico, (Resolución 1403 de 2007).
• Droguerías con contrato para dispensación de medicamentos a pacientes de IPS de baja complejidad: la dirección técnica debe estar a cargo de un químico farmacéutico o de un tecnólogo en regencia de farmacia, (Resolución 1403 de 2007).
• El director técnico de la droguería debe acreditar su idoneidad y permanecer mínimo ocho horas cuando el establecimiento se encuentre en funcionamiento (Decreto 1950 de 1964).

espero le sea útil la asesoria